Վերջերս Շենժեն Զուովեյ տեխնոլոգիական ընկերությունը հաջողությամբ հանձնեց ISO13485:2016 բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգի հավաստագիրը, ինչը նշանակում է, որ ընկերության որակի կառավարման համակարգը համապատասխանում է միջազգային չափանիշներին և կարգավորող պահանջներին։
ISO13485-ը բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության ամենահեղինակավոր միջազգային որակի համակարգի ստանդարտն է, և դրա լրիվ չինարեն անվանումը՝ «Բժշկական սարքավորումների որակի կառավարման համակարգ կարգավորման պահանջների համար», որը Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպության (ISO) կողմից մշակված և բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության համար կիրառելի անկախ միջազգային ստանդարտ է: ISO13485-ը հիմնված է ISO9000-ի վրա և ներառում է բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության համար որոշ հատուկ պահանջներ, որոնք խիստ պահանջներ են արտադրանքի նույնականացման, գործընթացների վերահսկման և այլ ասպեկտների վերաբերյալ:
Շենժեն Զուովեյը միշտ կենտրոնացել է արտադրանքի մշակման, արտադրության և որակի վերահսկողության վրա՝ որպես գերակա խնդիր։ ISO13485-ը հանձնելով՝ մեր ընկերության արտադրանքը համապատասխանում է միջազգային չափանիշներին, ինչը ևս մեկ անգամ ցույց է տալիս ընկերության ուժը՝ համաշխարհային բժշկական սարքավորումների հաճախորդներին տեխնոլոգիական և տեխնիկական ծառայություններ մատուցելու հարցում, ինչը նոր հիմք է դրել բժշկական սարքավորումների ոլորտում ընկերության զարգացման համար։
Նախկինում մեր ընկերության արտադրանքը անցել է ԱՄՆ FDA գրանցումը, ԵՄ MDR գրանցումը և CE հավաստագրումը։ Այդ հավաստագրերը արտացոլում են ընկերության հետազոտությունների և զարգացման և նորարարության ուժը, արտադրանքի որակի համակարգը և համապարփակ ուժը, ինչը, անշուշտ, կնպաստի միջազգային ասպարեզում գիտության և տեխնոլոգիայի ոլորտում նրա ավելի հիանալի դիրքորոշմանը։
Ապագայում Շենժեն Զուովեյը կօգտագործի այս հավաստագրումը որպես հնարավորություն՝ խստորեն համապատասխանելով որակի կառավարման համակարգի չափանիշներին, շարունակելով երաշխավորել կատարելագործված կառավարման վրա հիմնված, անընդհատ կատարելագործել ներքին որակի վերահսկողությունը, անընդհատ բարելավել սպասարկման մակարդակը և մեր հաճախորդներին տրամադրել ավելի լավ ապրանքներ և տեխնիկական ծառայություններ:
Հրապարակման ժամանակը. Մարտի 17-2023
