Վերջերս Shenzhen Zuowei tech-ը հաջողությամբ անցել է ISO13485:2016 բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգի հավաստագիրը, դա նշանակում է, որ ընկերության որակի կառավարման համակարգը հասել է միջազգային չափանիշներին և կարգավորող պահանջներին:
ISO13485-ը բժշկական սարքերի արդյունաբերության մեջ որակի միջազգային ամենահեղինակավոր ստանդարտն է, և դրա ամբողջական չինարեն անվանումն է «Բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգ կարգավորման պահանջների համար», որը անկախ միջազգային ստանդարտ է, որը մշակվել է Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպության (ISO) կողմից և կիրառելի է: բժշկական սարքերի արդյունաբերությանը:ISO13485-ը հիմնված է ISO9000-ի վրա և ավելացնում է որոշ հատուկ պահանջներ բժշկական սարքերի արդյունաբերության համար, որը խիստ պահանջներ է արտադրանքի նույնականացման, գործընթացի վերահսկման և այլ ասպեկտներում:
Shenzhen Zuowei-ն միշտ կենտրոնացել է արտադրանքի զարգացման, արտադրության և որակի վերահսկման վրա՝ որպես առաջնահերթություն, անցել է ISO13485-ը՝ նշելով, որ մեր ընկերության արտադրանքը որակի վերահսկման մեջ գտնվում է միջազգային ստանդարտների մեջ, ինչը հետագայում ցույց է տալիս ընկերության ուժը՝ համաշխարհային բժշկական սարքերի հաճախորդներին տեխնոլոգիայով ապահովելու համար: և տեխնիկական արտադրանքի ծառայությունները, բժշկական սարքերի ոլորտում ընկերության զարգացման համար նոր հիմք դրվեց:
Նախկինում մեր ընկերության արտադրանքը անցել է ԱՄՆ FDA գրանցում, ԵՄ MDR գրանցում և CE սերտիֆիկացում:Այդ հավաստագրերը արտացոլում են ընկերության R&D և նորարարության ուժը, արտադրանքի որակի համակարգը և համապարփակ ուժը, որը, անկասկած, կխթանի ավելի հիանալի կեցվածքը որպես գիտություն և տեխնոլոգիա միջազգային ասպարեզում:
Ապագայում Shenzhen Zuowei-ն այս սերտիֆիկատը կօգտագործի որպես հնարավորություն՝ խստորեն համապատասխան որակի կառավարման համակարգի չափանիշներին, կշարունակի երաշխավորել՝ հիմնված կատարելագործված կառավարման վրա, մշտապես բարելավել որակի ներքին վերահսկողությունը, շարունակաբար բարելավել սպասարկման մակարդակը և ավելի լավ ապրանքներ և տեխնիկական ծառայություններ տրամադրել: մեր հաճախորդների համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-17-2023
